Renrumsplagg visar vår styrka
Det ställs mycket höga krav på de plagg som används av operatörer i ett renrum men också på städmaterialet som används för att säkerställa renrummets drift och kvalitetssäkring. Vår anläggning i Nyköping är certifierat enligt standarderna ISO 13485, ISO 9001 och ISO 14001.
Processerna följer renrumsstandarderna ISO 14644 och 14698. Renrumstextilier och renrumsmoppar tvättas och dekontamineras i miljö motsvarande klass B enligt EU-GMP Annex1 samt LIF-plagg i miljö motsvarande klass C.
Eftersom varje plagg och mopp har en unik RFID-transponder isytt så har vi full kontroll på var plagget befinner sig i vår process, samt antal tvättar för att säkra kvalitén. Berendsen är en helhetsleverantör för kunder inom läkemedel, medicinteknisk utrustning, bioteknik, elektronik och optik.
Fördelar:
- Full spårbarhet på varje plagg/mopp
- Teknisk rådgivning för optimal lösning för varje kund
- Alla processer är validerade
- Plagg/moppar kan levereras autoklaverade